SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ
(ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2026/4)
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1 sayılı listede yer alan ve Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi madde ve müstahzarların ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimine tabi tutulan ve Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Tebliğ, 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 455 inci maddesi, 14/9/2022 tarihli ve 6038 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile yürürlüğe konulan Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararı ile 16/8/2023 tarihli ve 32281 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanmıştır.
İthalat denetimi ve belgelendirme
MADDE 4- (1) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı; 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun ve 1961 Uluslararası Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi ve 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi ile ulusal mevzuat hükümlerine uygun olarak yapılır.
(2) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu Sağlık Bakanlığına sunulan belgeler esas alınarak Kontrol Belgesi ile belgelenir.
(3) Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimi kapsamında gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(4) Kontrol Belgesinin süresi altı aydır.
(5) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi düzenlendiği yılın sonuna kadar geçerlidir.
(6) Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2026/20)’nin ekinde yer alan Ek-1/A sayılı listesindeki ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında olduğu tespit edilen ürünler için, bu Tebliğ hükümleri uygulanır.
Başvuru
MADDE 5- (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Proforma fatura veya fatura.
c) Analiz sertifikası.
ç) İthalat Başvuru Formu (Ek-2).
(2) Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi.
b) Kapasite raporu (Sanayici firmalar için )
c) Müşteri portföyü (Satış amaçlı ithalatlar için)
(3) Doğrudan tüketiciye sunulan maddelerin ithalatında, gerekli hallerde aşağıda belirtilen bilgilerin Sağlık Bakanlığına ibrazı gerekir:
a) İthalatçı firmanın ünvanı ve adresi.
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no’su, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri.
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi.
ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.
(4) Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu veri tabanına girilen bilgiler esas alınarak Ticaret Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslar doğrultusunda e-belge olarak düzenlenir. Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi e-belge olarak düzenlenemediği durumlarda fiziki olarak da düzenlenebilir.
(5) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatında gerekli görülen durumlarda Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ilave bilgi ve belgelerin ibrazı istenebilir.
Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname
MADDE 6- (1) Ek-1’deki listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı öncesinde, Sağlık Bakanlığınca 4 üncü maddenin birinci fıkrasında belirtilen mevzuat ve 16/6/2004 tarihli ve 25494 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik gereğince düzenlenen kullanım süresi altı ay olan kontrol belgesi ve Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname düzenlenir. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde, Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin D nüshasını ve ilgili gümrük beyannamesi örneğini Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) göndermekle yükümlüdür. Aynı ruhsatnamenin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
(2) Ek-1’deki listede yer alan ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamında olup Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname ile dağıtıcı firma tarafından Türkiye gümrük bölgesine getirilmiş ancak ilgili gümrük işlemleri tamamlanmamış kimyasal maddelerin ithalatı öncesinde, Sağlık Bakanlığınca düzenlenen ve düzenlendiği yıl sonuna kadar geçerli olan Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi düzenlenir. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç on beş gün içinde belgenin aslı, ilgili gümrük beyannamesinin örneği, fatura ve dağıtıcı firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın hangi ruhsatnameye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgeyi Sağlık Bakanlığına (Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu) iletmekle yükümlüdür.
Gümrük işlemleri
MADDE 7- (1) Ek-1’deki listede yer alan ürünlerin ithalatında Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrol Belgesi veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi tescil sırasında gümrük beyannamesine kaydedilir. Kontrol Belgesinin veya Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur.
(2) İlgili gümrük idaresince, birinci fıkra kapsamındaki işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır. Yanlış veya yanıltıcı beyanda bulunulduğunun tespiti halinde 8 inci madde hükümleri uygulanır.
Yaptırımlar
MADDE 8- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında, 5/3/2020 tarihli ve 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu; 27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanunu; Teknik Düzenlemeler Rejimi Kararının ilgili hükümleri, Sağlık Bakanlığınca yayımlanan ilgili mevzuat hükümleri ile birlikte ilgili diğer mevzuat uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 9- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler, gerekli görüldüğü durumlarda Sağlık Bakanlığınca Ticaret Bakanlığından talep edilebilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE 10- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.
Yürürlükten kaldırılan tebliğ
MADDE 11- (1) 31/12/2024 tarihli ve 32769 dördüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) yürürlükten kaldırılmıştır.
Geçiş süreci
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırk beş gün süreyle 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) hükümlerine tabidir. Ancak bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
(2) 11 inci maddeyle yürürlükten kaldırılan Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/4) kapsamında alınmış kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
Yürürlük
MADDE 12- (1) Bu Tebliğ 1/1/2026 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 13- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ticaret Bakanı yürütür.
Ek-1
İTHALİ ÖZEL İZNE TABİ MADDELER VE MÜSTAHZARLAR
No
GTİP
MADDE İSMİ
1
2707.20.00.00.00
Toluol (toluen)
2
2804.70.10.00.00
Kırmızı fosfor
3
2806.10.00.00.11
Saf hidroklorik asit
4
2806.10.00.00.12
Teknik hidroklorik asit (tuz ruhu)
5
2807.00.00.00.21
Sülfirik asit
6
2807.00.00.00.29
Oleum
7
2841.61.00.00.00
Potasyum permanganat
8
2902.30.00.00.00
Toluen (toluol)
9
2904.10.00.00.21
p-toluensülfonik asitler ve tuzları
10
2904.20.00.00.26
1-Phenyl-2-nitropropene
11
2905.51.00.00.00
Etiklorvinol (INN)
12
2909.11.00.00.00
Dietil eter (eter)
13
2914.11.00.00.00
Aseton (propanon)
14
2914.12.00.00.00
Butanon (metil etil keton)
15
2914.13.00.00.00
4 -Metil - 2 -pentanon (metil izobütil keton)
16
2914.31.00.00.00
Fenilaseton (fenilpropan-2-one)
17
2915.24.00.00.00
Asetik anhidrit
18
2915.39.00.99.14
Ethylidene di acetate
19
2915.90.90.00.31
Asetil klorür
20
2916.34.00.00.00
Fenilasetik asit ve tuzları
21
2918.19.98.30.00
GHB (γ-hidroksibütirik asit)
22
2918.19.98.40.00
Sodyum oksibat (Sodyum 4-hidroksibütanoat)
23
2918.30.00.00.17
Metil alfa-fenilasetoasetat (MAPA)
24
2918.99.90.00.19
Diğerleri (Yalnızca P-2-P methyl glycidic acid (BMK glycidic acid) ve türevleri (Methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri))
25
2919.90.00.90.21
Triclorfos (Triklorür mono sodyum fosfat)
26
2921.30.99.00.11
Propylhexedrine
27
2921.43.00.00.14
Toluidin (o)
28
2921.43.00.00.16
Toluidin (o) hidroklorürleri
29
2921.43.00.00.18
Toluidin (o) türevleri ve diğer tuzları
30
2921.46.00.00.13
Benzfetamin (INN)
31
2921.46.00.00.15
Etilamfetamin (INN)
32
2921.46.00.00.16
Fenkamfamin (INN)
33
2921.46.00.00.17
Lefetamin (INN)
34
2921.46.00.00.18
Mefenoreks (INN)
35
2921.46.00.00.22
Levamfetamin (INN)
36
2921.49.00.00.22
Fenfluramine (INN)
37
2921.49.00.00.23
Dexfenfluramine (INN)
38
2922.14.00.00.11
Dekstropropoksifen (INN)
39
2922.29.00.90.13
DOB (Brolamfetamin) (INN)
40
2922.29.00.90.14
DMA [(±)-2,5-dimethoxy-alfa-methylphenethylamine]
41
2922.29.00.90.15
PMA (p-methoxy-alfa-methylphenethylamine)
42
2922.39.00.00.12
Cathinone (INN)
43
2922.39.00.00.13
Metcathinone (INN)
44
2922.39.00.00.14
Ketamin hidroklorür
45
2922.43.00.00.00
Antranilik asit ve bunun tuzları
46
2922.44.00.00.11
Tilidin (INN)
47
2922.49.85.90.35
Pregabalin
48
2922.50.00.90.15
Tramadol hidroklorür
49
2924.11.00.00.00
Meprobamat (INN)
50
2924.23.00.10.00
2-Asetamidobenzoik asit (N-asetilanthranilik asit)
51
2924.24.00.00.00
Etinamat (INN)
52
2924.29.70.00.38
alfa-Fenilasetoasetamid (APAA )
53
2925.12.00.00.00
Glutetimit (INN)
54
2926.30.00.00.11
Fenproporeks (INN)
55
2926.40.00.00.00
alfa-Fenilasetoasetonitril (APAAN)
56
2926.90.70.00.23
İsoaminil sitrat
57
2926.90.70.00.25
Fenilasetonitril (benzil siyanit)
58
2929.90.90.00.21
İsoaminil siklamat
59
2930.90.95.90.62
α-methyl-4-methylthiophenethylamine (4-MTA)
60
2932.20.20.00.00
Gamma-bütirolaktan
61
2932.91.00.00.00
İzosafrol
62
2932.92.00.00.00
1-(1,3-Benzodioksol-5-il)propan-2-one
63
2932.93.00.00.00
Piperonal
64
2932.94.00.00.00
Safrol
65
2932.99.00.90.11
N-methyl-1-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-butanamin-(MBDB)
66
2932.99.00.90.13
3,4-MDP-2-P methyl glycidate (PMK glycidate)
67
2932.99.00.90.14
3,4-MDP-2-P methyl glycidic acid (PMK glycidic acid) ve türevleri (Ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, sec-butyl, ve tert-butyl esterleri)
68
2932.99.00.90.15
MDA (Tenamfetamine) [alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxyamphetamine) (INN)
69
2932.99.00.90.16
MDMA [(±)-N,alfa-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxymetamphetamine)
70
2932.99.00.90.17
MMDA [2-methoxy-alfa-methyl-4,5-(methylenedioxy) phenethylamine]
71
2932.99.00.90.18
N-ethyl MDA [(±)-N-ethyl-alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine]
72
2932.99.00.90.21
N-hydroxy MDA [(±)-N-[alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethyl]hydroxylamine]
73
2933.29.90.00.13
Etomidat
74
2933.32.00.00.13
4-anilinopiperidin (4-AP)
75
2933.32.00.00.14
1-boc-4-anilinopiperidin (1-boc-4-AP)
76
2933.32.00.00.19
Diğerleri
77
2933.32.00.00.21
Piperidinin tuzları
78
2933.33.00.00.11
Alfentanil (INN)
79
2933.33.00.00.12
Anileridine (INN)
80
2933.33.00.00.13
Bezitramide (INN)
81
2933.33.00.00.14
Bromazepam (INN)
82
2933.33.00.00.15
Difenoxin (INN)
83
2933.33.00.00.16
Difenoxylate (INN)
84
2933.33.00.00.17
Dipipanone (INN)
85
2933.33.00.00.18
Fentanyl (INN)
86
2933.33.00.00.21
Ketobemidone (INN)
87
2933.33.00.00.24
Pethidine (INN)
88
2933.33.00.00.26
Phencyclidine (INN) (PCP)
89
2933.33.00.00.27
Phenoperidine (INN)
90
2933.33.00.00.32
Propiram (INN)
91
2933.33.00.00.33
Trimeperidine (INN)
92
2933.33.00.00.39
Diğerleri (Yalnızca Remifentanil (INN))
93
2933.36.00.00.00
4-Anilin-N-fenetilpiperidin (ANPP)
94
2933.37.00.00.00
N-Fenetil-4-piperidon (NPP)
95
2933.39.99.00.17
Norfentanil
96
2933.39.99.00.27
Trihexyphenidyl (INN)
97
2933.39.99.00.28
Biperiden (INN)
98
2933.39.99.00.39
Diğerleri (Yalnızca 1-boc 4 piperidone (tert-Butyl 4-oxopiperidine-1-carboxylate), 4-piperidone)
99
2933.41.00.00.11
Levorfanol (INN)
100
2933.49.30.00.00
Dekstrometorfan (INN) ve tuzları
101
2933.53.10.00.11
Fenobarbital (INN)
102
2933.53.10.00.12
Fenobarbital sodyum tuzu
103
2933.53.10.00.21
Barbital (INN)
104
2933.53.90.00.11
Butabarbital (INN)
105
2933.53.90.00.12
Pentobarbital (INN)
106
2933.53.90.00.13
Allobarbital (5,5-diallilbarbutirik asit)
107
2933.53.90.00.14
Amobarbital (INN)
108
2933.53.90.00.15
Siklobarbital (INN)
109
2933.53.90.00.16
Metilfenobarbital (INN)
110
2933.53.90.00.17
Sekbutabarbital (INN)
111
2933.53.90.00.18
Sekobarbital (INN)
112
2933.53.90.00.21
Vinilbital (INN)
113
2933.53.90.00.22
Butalbital(INN)
114
2933.54.00.00.12
Mephobarbital (Prominal) (INN)
115
2933.54.00.00.13
Methobarbital (Metil amino) (INN)
116
2933.54.00.00.14
Proxibarbal (INN)
117
2933.55.00.00.11
Loprazolam (INN)
118
2933.55.00.00.12
Zipeprol (INN)
119
2933.55.00.00.13
Meklokualon (INN)
120
2933.55.00.00.14
Metakualon (INN)
121
2933.59.95.00.23
BZP (1-benzylpiperazine)
122
2933.59.95.00.24
1-(2,3-dichlorophenyl)-piperazine
123
2933.59.95.00.33
Thiopental Na (INN)
124
2933.72.00.00.11
Klobazam (INN)
125
2933.72.00.00.12
Metiprilon (INN)
126
2933.79.00.00.13
Zopiklon (INN)
127
2933.91.10.00.00
Klordiazepoksit (INN)
128
2933.91.90.00.11
Alprazolam (INN)
129
2933.91.90.00.12
Camazepam (INN)
130
2933.91.90.00.13
Klonazepam (INN)
131
2933.91.90.00.14
Klorazepate
132
2933.91.90.00.15
Delorazepam (INN)
133
2933.91.90.00.16
Diazepam (INN)
134
2933.91.90.00.17
Estazolam (INN)
135
2933.91.90.00.18
Etil loflazepate (INN)
136
2933.91.90.00.21
Fludiazepam (INN)
137
2933.91.90.00.23
Flurazepam (INN)
138
2933.91.90.00.24
Halazepam (INN)
139
2933.91.90.00.25
Lorazepam (INN)
140
2933.91.90.00.26
Lormetazepam (INN)
141
2933.91.90.00.27
Mazindol (INN)
142
2933.91.90.00.28
Medazepam (INN)
143
2933.91.90.00.31
Midazolam (INN)
144
2933.91.90.00.32
Nimetazepam (INN)
145
2933.91.90.00.33
Pinazepam (INN)
146
2933.91.90.00.34
Prazepam (INN)
147
2933.91.90.00.35
Provaleron (INN)
148
2933.91.90.00.36
Temazepam (INN)
149
2933.91.90.00.37
Tetrazepam (INN)
150
2933.91.90.00.38
Triazolam (INN)
151
2933.91.90.00.41
Nitrazepam (INN)
152
2933.91.90.00.42
Nordazepam (INN)
153
2933.91.90.00.43
Okzazepam (INN)
154
2933.99.80.90.17
WY 3185 (Okzazepam intermedia)
155
2933.99.80.90.18
WY 4088 (Propozepam intermedia)
156
2933.99.80.90.27
Tenocyclidine (INN)
157
2933.99.80.90.31
Chloramino Ketone
158
2933.99.80.90.32
Delta 9-Tetra hydrocannabinol
159
2933.99.80.90.33
Rolicyclidine (INN)
160
2933.99.80.90.34
Etrytamine (INN)
161
2933.99.80.90.35
Zolpidem tartrate
162
2934.91.00.00.11
Aminorex (INN)
163
2934.91.00.00.12
Brotizolam (INN)
164
2934.91.00.00.13
Clotiazepam (INN)
165
2934.91.00.00.14
Cloxazolam (INN)
166
2934.91.00.00.15
Dextromoramide (INN)
167
2934.91.00.00.16
Haloxazolam (INN)
168
2934.91.00.00.17
Ketazolam (INN)
169
2934.91.00.00.18
Mesocarb (INN)
170
2934.91.00.00.21
Oxazolam (INN)
171
2934.91.00.00.22
Pemoline (INN)
172
2934.91.00.00.24
Sufentanil (INN)
173
2934.99.90.90.22
Tianeptine ve tuzları
174
2939.11.00.00.16
Tebain
175
2939.11.00.00.17
Buprenorphine (INN)
176
2939.11.00.00.21
Etorphine (INN)
177
2939.11.00.00.22
Hydrocodone (INN)
178
2939.11.00.00.24
Nicomorphine (INN)
179
2939.11.00.00.25
Oxycodone(INN)
180
2939.11.00.00.26
Oxymorphone (INN)
181
2939.11.00.00.27
Pholcodine (INN)
182
2939.11.00.00.28
Thebacon (INN)
183
2939.19.00.00.15
Oripavine
184
2939.20.00.90.11
Barbiturate de kinidin
185
2939.41.00.00.11
Efedrin
186
2939.41.00.00.12
Efedrin hidroklorür
187
2939.41.00.00.19
Efedrinin diğer tuzları
188
2939.42.00.00.11
Pseudoefedrin
189
2939.42.00.00.12
Pseudoefedrinin tuzları
190
2939.43.00.00.11
Katin (INN)
191
2939.43.00.00.12
Katinin tuzları
192
2939.44.00.00.00
Norephedrine ve bunların tuzları
193
2939.61.00.00.00
Ergometrin (INN) ve tuzları
194
2939.62.00.00.00
Ergotamin (INN) ve tuzları
195
2939.63.00.00.00
Liserjik asit ve tuzları
196
2939.69.00.00.13
Methyl ergometrine (methyl ergonovine) (methyl ergobasine) ve tuzları
197
2939.72.00.00.21
Ekgonin
198
2939.79.90.90.22
Psilocybine
199
2939.79.90.90.23
Psicain Neu
Ek-2
İthalat Başvuru Formu
Maddenin İsmi (*)
Malın GTİP’i
Malın Yer Aldığı Liste
Ek-1: İthali Özel İzne Tabi Maddeler ve Müstahzarlar
İthalatçı Firmanın Ticaret Ünvanı, Adresi ve Telefonu:
İthalatçı Firmanın Bağlı Bulunduğu Vergi Dairesi ve Vergi Sicil No'su
İhracatçı Firmanın Ticaret Ünvanı ve Adresi
Malın Kullanılacağı Yer
Malın Miktarı
Malın Menşe Ülkesi
Malın Yükleneceği Ülke
Malı Yükleyici Firma Ünvanı
Malın Giriş Gümrüğü
Malı Kullanacak Firmanın Ticari Ünvanı, Adresi, Telefonu
İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız.
A- Avrupa Birliği spesifikasyonlarına uygundur.
B- FDA (Food and Drug Administration) spesifikasyonlarına uygundur.
C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur.
D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununa uygundur.
(*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilir.
Tarafımızca Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden doldurulan Ithalat Başvuru Formundaki bilgiler ile yukarıda beyan edilen bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi:2026/4) hükümlerine uygun olarak yapacağımızı ve ekteki fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunu taahhüt ederiz.
Tarih
Firmanın Kaşesi
Yetkilinin Adı Soyadı ve Ünvanı
İmza